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金屬電子聽診器貼片
該產品是一款電子式聽診器(貼片)。有別於一般傳統的聽診器(機械or電子)，該產品配合專用主機，黏附在受測者頸部及胸部，可作長時間的呼吸監控。
此產品為第二代的監控聽診器貼片，有別於一代以泡棉為外構件，該設計初衷使用密度更高的外殼件，配合高氣密的輔料，提升麥克風的收音品質。
此產品開發時間，需與臨床人員作密集的合作。從實驗設計到數值分析，必需從構型和用料上，作大範圍的評比及收斂，通過多次的副測及審核，最終篩選出最好的設計。
產品分為鋁和不鏽鋼兩材質，分別在台灣及美國販賣，都通過了510K檢驗。取證過程需要通過MOPP in IEC 60601-1的絕緣要求，透過與SGS專業工程師的合作及討論，經內構件多次的調整，最終通過此要求。
經臨床實驗收斂生出產品雛形
取上一代基礎，分別以配件、輔料、集音鐘角及深度...等不同因素，列出數個不同condition。取上一代產品，在聽得清楚平靜呼吸需放大音量的Gain值以及深呼吸時最小會出現雜音的Gain值作評斷標準，從近70組不同condition中加以收斂，衍生出兩種初步的雛形。再由兩種雛形，分別就不同的角度變化，作Gain值復測。
通過510K，符合MOPP in ICE 60601-1
本產品需要通過510(k) Premarket Notification。對於產品結構上，必須符合MOPP in ICE 60601-1的測試。其中為了符合該規定的要求，與會SGS專業工程師共同討論，嘗試以分件及更換原材，以及構型上的幾次修正，最終經過了測試，並取得測試通過。
2023
Heroic-faith
Mechanical design / Industrial design / Product development / Sourcing / 3D modeling / Co-work with Manufactor / Prototyping
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